(原标题:双鹭药业举行新药发布会)
双鹭药业立生(来那度胺)上市发布会2月10日在北京举行。全国政协人口资源环境委员会委员、中国医药卫生文化协会会长陈啸宏、中国医药卫生文化协会常务郑宏副会长兼秘书长沈志祥等40余名专家参加发布会。
双鹭药业董事长徐明波表示,?2009年5月向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,后陆续获得国内、外的专利授权,2012年在双鹭药业国内率先启动临床研究,2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请,2016年3月,双鹭药业原参股子公司卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利,该案件被国家知识产权局列为2016年专利复议无效十大案件之一。2016年4月进入优先审评通道,2017年11月获得药品注册批件。该产品是集“仿”、“创”于一体的创新药物,先后完成了验证性临床研究和一致性评价,最近又获得国家重大专项资助,填补了国内空白,此项挑战也是国内制药企业成功打破国际制药巨头(特别是欧美国家)专利垄断的胜利,对国内企业今后参与全球竞争、维护国家尊重知识产权的国际形象具有重要意义。
徐明波表示,立生上市后,公司将很快以研究者发起的方式同时启动6-8项针对不同适应症的多中心临床研究,将持续对来那度胺进行深度开发。